沐鸣娱乐创立于2018年6月，已成长为中国细胞药物产业自主创新的引领者，致力于成为全球领先的细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药沐鸣娱乐。 沐鸣首个原研CAR-T产品源瑞达®（沐鸣娱乐注射液）的新药上市申请（NDA）于2023年11月正式获得国家药品监督管理局批准，该产品是中国白血病治疗领域首个CAR-T药物，也是首个中国全自主创新的CD19 CAR-T药物，其先后被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗药物”品种和“优先审评程序”，并获得美国FDA“孤儿药”认定。除已上市的治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病适应症外、源瑞达®治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤、和治疗儿童和青少年复发或难治B细胞型急性淋巴细胞白血病、自身免疫性疾病的临床研究和新药上市工作也在有序推进中。
源瑞达®（沐鸣娱乐注射液，CNCT19注射液，Inaticabtagene Autoleucel Injection）是具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，拥有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺，获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。2022年12月，国家药品监督管理局（NMPA）正式受理沐鸣娱乐注射液治疗成人r/r B-ALL的新药上市申请（NDA）并纳入优先审评。2023年3月，沐鸣娱乐注射液用于治疗成人r/r B-ALL IND申请也获得美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）许可。2023年11月，源瑞达®（沐鸣娱乐注射液）正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
沐鸣娱乐紧密合作沐鸣娱乐血液病医院（沐鸣娱乐血液学研究所）等国家一流院所，构建了以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发体系，拥有覆盖血液肿瘤、实体肿瘤、自身免疫性疾病、再生医学等多疾病领域的10余种管线产品在研。
沐鸣坚持以满足临床需求为导向，通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系，为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品。沐鸣具有世界一流研发技术平台，工艺开发平台，质量控制体系以及商业化生产基地，并于2021年6月获得天津市首张细胞药物《药品生产许可证》。沐鸣拥有多项发明专利，荣获“国家知识产权优势沐鸣娱乐”称号，获批国家级博士后科研工作站，入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。
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